Смерть від наркозу: в Україні заборонили серії препаратів

Четвер, 02 січня 2020 16:06
У місті Кам’янське на Дніпропетровщині постраждало сім пацієнтів ймовірно внаслідок застосування лікарського засобу “Дипрофол”. МОЗ України 20 грудня створило Комісію з перевірки серйозних побічних реакцій після застосування препарату.

В ході екстреного засідання Комісії Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» було повідомлено про факти виявлення випадків тяжких побічних реакцій (в тому числі з летальними наслідками) після застосування ймовірно лікарського засобу “Дипрофол” та інших лікарських засобів, що застосовувались під час та після проведення хірургічного втручання пацієнтам, інформують у МОЗ.

Триває посилений фармаконагляд Державним експертним Центром МОЗ України та вивчення карт повідомлень, поданих лікувально-профілактичними закладами, де стались події. З метою перевірки невідповідності якості або можливої фальсифікації лікарських засобів, можливих порушень холодового ланцюгу зберігання та транспортування лікарських засобів, Держлікслужбою заборонено такі серії препаратів:

- ДИПРОФОЛ®, емульсія для ін’єкцій 1 % по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, серії 19000015, виробництва ПАТ «Фармак», Україна;

- ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі у пачках, серії 106007/19, виробництва ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна;

- АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах, серії 140319, виробництва ТОВ фірми «Новофарм-Біосинтез», Україна;

- ДИПРОФОЛ®, емульсія для ін’єкцій 2% по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону, серії 18000241, виробництва ПАТ «Фармак», Україна;

- ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій 0,05 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері у коробці з картону, серії 03990919, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна;

- ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС, розчин для ін`єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 контурні чарункові упаковки (піддони) у пачці із картону, серії 28610417, виробництва: всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії: «ХБМ Фармас.р.о.», Словаччина виробник, який відповідає за контроль серії/випробування: АТ «Гріндекс», Латвія виробник, який відповідає за випуск серії: АТ «Калцекс», Латвія;

- СИБАЗОН, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 2 блістери в коробці з картону, серії 03880919, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна;

- ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі, серії cw40919, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна;

- ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі у пачці, серії 106009/19, виробництва ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна;

- АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл, по 2,5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, серії 220619, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна;

- АТРОПІН-ДАРНИЦЯ®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії AD30918, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна.

"Держлікслужбою направлено відповідні доручення Державним службам з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій  та  Дніпропетровській областях про здійснення відбору зазначених лікарських засобів та направлення їх до уповноважених лабораторій", - йдеться у повідомленні.

Крім того, відібрано та направлено до уповноваженої лабораторії архівні зразки лікарських засобів виробника АТ «Фармак» (доручення від 23.12.2019 № 9195-002.0.1/002.0/2-19):

- ДИПРОФОЛ®, емульсія для ін’єкцій 1 % по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, серії 19000015, виробництва ПАТ «Фармак», Україна;

- ДИПРОФОЛ®, емульсія для ін’єкцій 2% по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону, серії 18000241, виробництва ПАТ «Фармак», Україна.

Уповноваженій лабораторії доручено провести порівняльний лабораторний аналіз архівних зразків виробника лікарських засобів ДИПРОФОЛ® 1 % та 2 % та зразків, вилучених у Комунального некомерційного підприємства Кам’янської міської ради «Міська лікарня № 9» (доручення від 21.12.2019 № 9601-002.2.1/002.0/17-19), зразків, вилучених у Комунального некомерційного підприємства «Вінницька міська клінічна лікарня швидкої медичної допомоги» (доручення від 21.12.2019 № 9596-002.2.1/002.0/17-19).

"Держлікслужба вилучила зразки цих лікарських засобів безпосередньо з аптек та аптечних пунктів, де пацієнти могли їх придбати, та прослідкувала ланцюг їх постачання. За розпорядженнями Держлікслужби підпорядкованими лабораторіями триває контроль якості зазначених лікарських засобів".

За результатами отриманих даних лабораторного контролю Міністерством охорони здоров’я України буде ініційовано рішення щодо проведення перевірки дотримання ліцензійних умов з медичної практики.

Читайте також: Зміцнення гривні створює для України "бюджетний біль голови", - Bloomberg

Перегляди 173 разів

Додати коментар

Захисний код
Оновити

Читайте нас в соціальних мережах

Сторінка Франківчанни в FACEBOOK

#світлий_карантин_ІФ: Руслан Марцінків оголосив конкурс для франківців У ліфті Коломийської ЦРЛ помер чоловік: підозрюють коронавірус. ВІДЕО У парк Шевченка із зимової перетримки повернулися пара чорних та білих лебедів. ВІДЕО Франківські поліцейські радять, як не стати жертвою телефонних аферистів В Івано-Франківську волонтери Карітасу продовжують опікуватися важкохворими. ФОТО Прикарпатські поліцейські посилюють заходи щодо попередження та припинення порушень карантинного режиму. ВІДЕО У 48 жителів Франківської ОТГ підтвердили COVID-19 В Івано-Франківську будуть безкоштовно роздавати маски На вихідних Івано-Франківські патрульні виявили двох водії з імовірно підробленими документами. ФОТО Святкування Дня міста в Івано-Франківську переноситься Стати підприємцем відтепер можна онлайн за 10 хвилин В Івано-Франківську шукають донорів крові для двомісячної дівчинки У Городенці згоріла господарська будівля. ФОТО В ОДА розповіли, де на Прикарпатті завтра встановлять блокпости З 10 квітня Калуський протитуберкульозний диспансер не працюватиме Додали в середньому по 170 гривень: 357 тисячам українців перерахували пенсії У мережі з'явились весняні світлини мешканців Галицького нацпарку. ФОТО Цуценята із "Дому Сірка" у Калуші чекають на нові домівки. ФОТО Україна залишає на кордоні 19 пунктів пропуску. ІНФОГРАФІКА Обов'язкова обсервація: що і як відбувається зараз на кордоні